Наши Цены | ИЦМИИТ OOO
Спасибо, что обратились к нам!
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время. По срочным или любым другим вопросам, пожалуйста, звоните +7 (495) 304-34-74
THANK YOU FOR SUBSCRIPTION
Our service is astonishingly thin and light.

Наши Цены

Наш инженерный центр оказывает консалтинговые услуги в сфере регистрации медицинских изделий и медицинской техники.

Стоимость услуг зависит от сроков исполнения, а также складывается из совокупности таких факторов, как объем документации, требующей доработки, и сложность регистрируемого изделия. Испытания проводятся только в аккредитованных лабораториях.

Первичная консультация у наших специалистов бесплатна. Обратите внимание, Вы сразу общаетесь с экспертом, а не с менеджером по продажам. В рамках первичной косультации мы подробно проинформируем Вас о регламенте проведения регистрационных действий, об обязательных требованиях, предъявляемые к медицинским изделиям, проконсультируем по возможным организационным и технологическим решениям.

Минимальная стоимость наших услуг

Услуги Цены
Ускоренная регистрация МИ от 80 т.р.
Подготовка официального письма в Росздравнадзор 25 т.р.
Регистрация медицинских изделий в РФ от 380 т.р. *


* с разбивкой на платежи в 4 этапа для МИ 1 класса опасности, а для класса от 2а и выше - в 6 этапов.

Вы можете заказать у нас услугу как "под ключ", так и только на какой-то один вид работ:

  • Степень готовности регистрационного досье
  • Класс риска медицинского изделия
  • Состав модельного (типоразмерного) ряда изделия
  • Наличие в составе изделия лекарственного средства
  • Принадлежность к изделиям для диагностики in vitro
  • Количество контактирующих с пациентом материалов

Поможем исправить чужие ошибки

Наши специалисты имеют большой опыт работ и могут оказать содействие на любом этапе, включая услуги по доработке материалов регистрационного досье по уведомлению РОСЗДРАВНАДЗОРА о не доброкачественном медицинском изделии и снятии запрета на его реализацию.

Госпошлины

Размер госпошлины за выдачу регистрационного удостоверения в ЕАЭС фиксирован и составляет 7 тысяч рублей.

Государственная пошлина за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия обуславливается классом риска, к которому принадлежит конкретное изделие. Она составляет:

  • 45 тысяч рублей для изделий 1 класса;
  • 65 тысяч рублей для изделий 2а класса;
  • 85 тысяч рублей для изделий 2б класса;
  • 115 тысяч рублей для изделий 3 класса.

Государственная пошлина за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации обуславливается классом риска, к которому принадлежит конкретное изделие. Она составляет:

  • 45 тысяч рублей для изделий 1 класса;
  • 65 тысяч рублей для изделий 2а класса;
  • 85 тысяч рублей для изделий 2б класса;
  • 115 тысяч рублей для изделий 3 класса

Начальная цена итоговой экспертизы зависит от присвоенного изделию класса, который говорит о том, какой риск оно несёт потенциальным покупателям. Минимальная цена такой услуги составляет 80 тысяч рублей.

Инженерный Центр Медицинские Изделия и Техника (ИЦМИИТ)

+7 (495) 304-34-74 Работаем с 9:00 до 18:00

г. Москва

1-ая Владимирская ул., д.10А, строение 2, пом. VII, офис 58

О Компании

[email protected]

Предоставляем профессиональное решение в области оформления разрешительной документации на медицинские изделия.